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太好了!全中国第一款抗癌CAR-T药上市,有活下去的动力了…
肺诊网
2021-12-20
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国家药监局(NMPA)官网公示,由复星凯特公司生产,中国第一款获批的CAR-T产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。也就是说癌症治疗有盼头了!


奕凯达(阿基仑赛注射液)在今年6月22日获批上市,这药的前身是美国吉利德公司生产的CAR-T细胞注射液,在2017年由FDA批准上市,造福了很多病人。等了近五年,终于等到在中国上市!


 图源国家药监局官网 奕凯达(阿基仑赛注射液)获批上市 


咱们先看看这个CAR-T疗法究竟是怎么治疗癌症的?



2021年8月26日,一例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者顺利从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了出院手续,她是全国首位接受CAR-T药品回输治疗后,首个被评估症状完全缓解的患者。这一病例的治疗,也为其他难治性大B细胞淋巴瘤患者增添很大的信心。


新生的虞奶奶虽已77岁高龄,但精神矍铄,根本想象不到是复发难治细胞淋巴瘤患者,她在演讲中说,这个新的CAR-T疗法是她唯一的救命稻草,但是昂贵的药价让她犹豫了。因为需要一次性交清120万,不能分期!


最大的阻碍是什么?都是工薪阶层,120万的价格对于一般家庭而言是天价,真的做不起。以为接下来人生已成定局,儿子儿媳妇毫不犹豫贷款,“做,立马做,亲妈只有一个。”在淋巴瘤之家,一个老人动容的分享让更多人又再一次相信生命还有希望。


 淋巴瘤患者虞奶奶分享CAR-T治疗经历  图源淋巴瘤之家 


说了那么多,让我们一起来看看网友眼里的“神药”——阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),与传统手段相比,它的优势是只用注射一次,50%患者的生存期能够由原来的半年延长至4年!一共需要四个步骤,且每位患者都是“个性化定制方案”:


第一步:从癌症患者身上分离提取出免疫T细胞;

第二步:利用基因工程技术加强T细胞作用,给它一个能识别的癌细胞,并且激活T细胞的能力,使其能够精准杀癌;

第三步:将具有抗癌性的T细胞进行体外培养,一个患者需要培养几十亿~上百亿个CAR-T细胞;

四步:培养完成后,细胞重输回病人体内,完成抗癌。


奕凯达的抗癌原理复杂程度远比上述文字还要难上几个宇宙,无论是投入的人力,还是物力、财力成本都非常巨大,才能换来“上市药”,而非“临床试验药”,这个“神药”到底神在哪?我们听权威专家的说法:


首先需要了解癌症到底是怎么产生的?先从受精卵说起。大家都知道一个受精卵会不断分裂分化,分裂成几十亿个细胞才会成为有鼻子有眼睛的我们。而体内的细胞就像我们人一样,会经历生老病死的过程,打个比方你在看我文章的三分钟里,体内有上亿个细胞会新生和死亡。每个细胞都有各自工作职责,比如皮肤细胞,会不断产生新细胞保护人体,为了保证人正常成长,细胞们也必须遵循一套严格的考勤系统。


在大部分细胞都辛勤工作的时候,总有一两个坏蛋想“搞事情”,可能是工作失误,也可能受到外界病毒的刺激,个别坏细胞开始无限复制错误的细胞(癌细胞),随着群体日益庞大,开始争夺正常细胞的养料,所以会发现一般患癌病人会“瘦得厉害”。


怎么能防止正常细胞变成癌细胞呢?是增强免疫系统。怎么理解呢?正常情况下,人体每天有3000个会发生突变(也就是癌细胞的前身)当然也不用太担心,人体中也有免疫细胞会看管这些细胞,如果他们有变坏的想法,就在变坏前被免疫细胞扼杀在摇篮里。不过也有一些例外,个别坏细胞在烟酒或者其他有利条件的培育下,杀伤力变强了,连免疫细胞也无能为力。所以归根到底一句话,想要癌细胞不冒出来,加强锻炼,提升自己免疫力,规律健康的生活方式一定程度会降低患癌概率,就是这个理!



 重点在这里  CAR-T细胞疗法是怎么帮助免疫细胞抗癌的呢?是升级装备。如果免疫细胞是人体抗癌的主力军,那么T细胞就是免疫细胞的“将军”。把“将军”取出人体进行改造,面对战斗力极强、善于伪装的敌军,怎么让“将军”征战沙场带领众将士还能全歼敌军?这个疗法的亮点是给“将军”装备有特异性识别癌细胞的肿瘤嵌合抗原受体,好比给导弹装备了高精度导航器,“将军”可以高效地识别体内肿瘤细胞,再通过免疫杀伤机制来杀灭癌细胞,从而达到治愈或缓解肿瘤的效果。


这里提一下战争成果,6月30日这名患者接受淋巴细胞采集,8月2日回输CAR-T细胞,8月26日经PET-CT影像学检查,结果显示该患者达到医学上的完全缓解。8月26日,这名患者从上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科办理了出院手续。仅仅只有两个月,第一仗完胜!在前身美国吉利德公司生产的CAR-T细胞注射液基础上,中国上市的这个药可以攻击肿瘤细胞更快,杀伤力也更大。


这个“神药”真的如传闻所说,一针清空癌细胞?参与这一病例治疗的瑞金医院血液内科副主任医师许彭鹏表示,目前影像学疗效评估结果为‘完全缓解’,患者身体暂时没有肿瘤表现,但还需要进一步看长期的随访情况。这名患者在治疗后的3个月,将会再次回到医院开展疗效评估,如果仍未发现肿瘤征象,那么从大概率上来说,未来实现治愈的可能性就很大。不管怎么说,有药总比没药强,而且国外已有很多患者受益。


最后就是价格的问题了,这个药怎么卖?医保报销吗?第一,CAR-T细胞需要液氮下长期储存,CAR慢病毒也需要-80℃冷链运输,运输半径不超过4小时,药物的制作工艺复杂,高昂成本无法忽略。另外,FDA强制要求,CAR-T产品并不是你想用就能用的,需要经认证的治疗中心、有过培训的医生,并严格按照既定流程和提供数据要求。第二,上市后还需进行4期临床试验的药物,医保短期内为其打开绿色通道的可能性不大。


在当前阶段,你认为拿120万搏一次生的可能,值得吗?欢迎留言讨论。(肺诊网结合健康中国、观察网、浙视频综合整理)

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